Laboratoire Keybio
La maîtrise du risque microbiologique
Dans un monde confronté à des risques croissants, qu’ils soient sanitaires ou environnementaux, les industriels ont la responsabilité d’assurer qualité et innocuité des produits mis sur le marché.
Au-delà de cette responsabilité les industriels sont confrontés à des exigences réglementaires toujours plus strictes et à des attentes des consommateurs toujours plus exigeantes.
Aujourd’hui, les contrôles s’étendent au-delà du simple test visant à garantir la conformité des produits avant leur mise sur le marché et s’inscrivent dans le cadre d’une démarche globale d’analyse et de maitrise du risque au service des objectifs de conformité et de sécurité.
Acteur de référence dans le domaine de la microbiologie, Keybio accompagne les industriels dans cette démarche à chaque étape du développement du produit de sa conception jusqu’à sa mise sur le marché.
Mettre nos compétences au service des industriels afin de se conformer à la législation en vigueur, anticiper les évolutions, assurer la veille réglementaire et normative et apporter un support technique à toutes les interrogations avec rigueur et pragmatisme tel est notre engagement.
Compétence
Mettre nos compétences au service des industriels afin de se conformer à la législation en vigueur, anticiper les évolutions, assurer la veille réglementaire et normative et apporter un support technique à toutes les interrogations avec rigueur et pragmatisme tel est notre engagement.
Expertise
Forts de plus de 30 ans d’expérience, nous mettons notre savoir-faire au service de chacun de vos besoins. Dans un monde confronté à des risques croissants, qu’ils soient sanitaires ou environnementaux, les industriels ont la responsabilité d’assurer qualité et innocuité des produits mis sur le marché. Les contrôles s’étendent au-delà du simple test visant à garantir la conformité des produits avant leur mise sur le marché et s’inscrivent dans le cadre d’une démarche globale d’analyse et de maitrise du risque au service des objectifs de conformité et de sécurité.
Éthique
Nous agissons avec intégrité et transparence, dans le strict respect de la confidentialité et de la déontologie.
Qualité
Une démarche d’amélioration continue et des contrôles rigoureux assurent l’excellence de nos prestations à chaque étape.
Normes
EN/ISO 17025
BPF
GMP
50 Collaborateurs dont 4 Docteurs, 2 Pharmaciens, des Responsables d’essais expérimentés et des techniciens et aide de laboratoire diplômés et qualifiés.
1992
Création de KEYBIO
1998
Accréditation pour les activités antimicrobiennes
Accréditation pour les activités antimicrobiennes des antiseptiques et des désinfectants an du contrôle microbiologique des médicaments (premier laboratoire français accrédité pour le test des médicaments)
1999
Accréditation pour le contrôle des dispositifs médicaux
Le laboratoire obtient son accréditation COFRAC pour le contrôle des dispositifs médicaux.
2007
Premier laboratoire accrédité pour le contrôle des produits cosmétiques
2009
Enregistrement FDA
Enregistrement FDA (certificat n°3018467576) DUN Numéro 275304616
2013
Enregistrement auprès de l’ANSM
Enregistrement auprès de l’ANSM en tant qu’établissement pharmaceutique limité aux contrôles qualité microbiologique des produits à destination de l’humain (certificat n°2022-HPF-FR-140)
2020
Intégration au groupe TENTAMUS
2021
Déménagement dans un nouveau laboratoire à La Ciotat
2022
Enregistrement auprès de l’ANMV
Enregistrement auprès de l’ANMV comme établissement pharmaceutique limité au contrôle qualité microbiologique des produits vétérinaires. (Certificat n° 23/327590)